Se utiliza para la detección aséptica, El pesaje, El fraccionamiento y la transferencia de sustancias estériles tóxicas para garantizar UN entorno aséptico confiable.
Haga clic para aplicar
Completa el formulario
Revisión pendiente
Contactarte
El éxito
Descripción principal
Se utiliza para la detección aséptica, El pesaje, El fraccionamiento y la transferencia de sustancias estériles tóxicas para garantizar UN entorno aséptico confiable.
Características principales
1. El separador de prueba aséptico es UN sistema de sellado que permite El intercambio seguro de aire a través de la Unidad de filtro de ventilador ( filtro de alta eficiencia, HEPA ) para lograr El monitoreo en línea de partículas y microorganismos en El entorno interno. El uso de canales de transporte rápidos o frenos de aire para El transporte de materiales estériles, para garantizar la protección entre El operador y El medicamento, puede manejar de 1 a 6 operadores al mismo tiempo.
2. Equipado con UN probador estéril milibo, ahorrando mucho tiempo de inspección. Tiene peróxido de hidrógeno a través de la caja, adecuado para pruebas de muestras de lotes múltiples.
3. Totalmente en línea con los requisitos de la farmacopea de los estados unidos / farmacopea europea / procedimientos de detección aséptica de la farmacopea China, rendimiento estable, para garantizar la calidad de las pruebas de drogas.
4. Los parámetros de la muestra se supervisan y registran y se pueden enviar directamente a la impresora ( opcional ) o almacenar en una computadora remota.
| El proyecto | Aislador (blando) | Aislador (de acero inoxidable) | API sampling isolator |
| Capacidad de producción | 8-10 Lote/día | 8-10 Lote/día | 8hours*7 día |
| Potencia del motor | 5-7kw | 5-7kw | 4-0.8kw |
| Potencia total | 0.4-0.8kw/h | 4-0.8kw/h | 5-15kw/h |
| Suministro de electricidad | 380V±38V/50±1Hz/60Hz | ||
| Tamaño | 3019×1000×2390 | 2508×1100×2500 | 2800×855×2800 |
| Materiales | PVC,SS316L, cover ss304 | SS316L/304 | SS316L/304 |
| Peso | 400kg | 600kg | 700kg |
| El ruido | ≤70db(A) | ||
| OEL | OEB5 | ||
| Velocidad del aire | 0.36-0.54m/s | ||
| Magnetosféricas | Flujo vertical unidireccional/turbulencia | ||
| Supervisión en línea de la humedad mediante microscopía electrónica de transmisión | Sí | ||
| Presión de trabajo | ＋45~－150Pa | ||
| Nivel de limpieza | Ambiente de clase | ||
| Patrones estructurales | Módulo + puerto de extensión | ||
| Tasa de fuga | ≤0.25%Vol/h | ||
| Iluminación | ≥500Lux | ||
| Material de la cámara interior | PVC | AISI316L | AISI316L |
| Material de revestimiento | PVC | AISI304 | AISI304 |
| Tiempo de esterilización del peróxido de hidrógeno | ≤90min | ||
| Efecto de esterilización | 6LOG | ||
| Métodos de esterilización | Vapor de peróxido de hidrógeno | ||
| Concentración bactericida | ＞300PPM | ||
| Criterios de concentración residual de VHP después de la esterilización | ≤1PPM | ||
| Clasificación del funcionamiento del equipo | A LEVEL | ||
1. Servicios técnicos: asesoramiento y recomendaciones gratuitos, asistencia técnica y Servicios por correo electrónico / fax / teléfono, asistencia técnica permanente.
2. Servicios personalizados: de acuerdo con las diferentes necesidades de diferentes clientes para El Desarrollo y diseño de productos.
3. Equipo de servicio posventa: ingenieros técnicos, si es necesario, pueden servir en El extranjero.
4. Instalación: podemos organizar ingenieros para instalar la máquina en la fábrica del cliente.
5. Reparación: una vez que El cliente encuentra una falla, le daremos una respuesta dentro de las 48 horas. también podemos organizar ingenieros para la fábrica del cliente al host.
6. Capacitación: la máquina normal se ajusta adecuadamente antes de salir de la fábrica, podrá usar la máquina de inmediato y obtener consejos de capacitación gratuitos de nuestra fábrica sobre la máquina.
7. Garantía: UN año a partir de la fecha de entrega.
Hay varios modelos de una máquina, y necesitamos saber más sobre sus productos para recomendarle la máquina más adecuada. Nuestras preguntas son las siguientes:
1. Cuál es su producto? Por favor envíenos una imagen
2. Cuál es la especificación y El tamaño de su producto?
3. Cuál es la cantidad de relleno de su producto?
4. Cuál es la capacidad de producción de la máquina que necesita?
5. Si puede, por favor díganos su proceso de producción, podemos elegir una máquina aproximada de acuerdo con sus requisitos.
