Shanghai ROTECH bioutiliza el principio de ósmosis inversa para purificar el agua cruda y es UN método popular para preparar agua pura. shanghai red deer bioengineering co., LTD.
Preparados farmacéuticos normas de calidad del agua para equipos de purificación del agua
1. El agua potable debe cumplir con la norma nacional de la república popular China "normas de higiene para el agua potable".
2. El agua purificada deberá cumplir los criterios establecidos en la farmacopea China 2010 para el agua purificada. En el proceso de producción de agua, la medición en línea de los valores de resistividad del agua purificada suele utilizarse para reflejar la concentración de los distintos iones en el agua. Industria farmacéutica de resistividad de agua purificada generalmente igual al 0,5 M Ω. 25 CM / ℃, gotas para parenterales, YanYe contenedores cisterna de agua purificada con g de resistividad deben sich-1m Ω. 25 CM / ℃.
Equipos para la purificación del agua de preparados farmacéuticos
Requisitos de las GMP para los equipos de purificación de agua para preparados farmacéuticos
1. El diseño estructural debe ser simple, fiable, fácil de desmontar y montar, etc.
2. Para facilitar el desmontaje, el reemplazo y la limpieza de las piezas, los actuadores se diseñan con componentes estandarizados, universales y sistemáticos, en la medida de lo posible.
3. La superficie de las paredes interiores y exteriores del equipo, debe ser lisa y plana, sin esquinas muertas, fácil de limpiar y esterilizar. La superficie de las piezas debe ser cromado y otros tratamientos de superficie para resistir la corrosión y evitar la oxidación. Evitar el uso de pintura en el exterior del equipo para evitar pelar.
4. El equipo para la preparación del agua purificada debe ser de acero inoxidable con bajo contenido de carbono u otro material validado que no contamine la calidad del agua. El equipo de preparación del agua purificada se limpiará periódicamente y se comprobará su eficacia.
5. Los materiales en contacto con el agua de inyección deben ser de acero inoxidable de alta calidad con bajo contenido de carbono u otros materiales que hayan demostrado no contaminar la calidad del agua. El equipo para preparar el agua de inyección se limpiará periódicamente y se comprobará su eficacia.
